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ATORVASTEROL

Tabletas

Composición
Cada tableta de Atorvasterol contiene:

Atorvastatina……………………………10 mg
Atorvastatina………………………….. 20 mg
Atorvastatina………………………….. 40 mg

Indicaciones

Hipercolesterolemia
Hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta.
Hipercolesterolemia familiar homozigota.

Prevención cardiovascular
Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta.
Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con diabetes mellitus, con niveles de colesterol normal o elevado.
Tratamiento complementario a la corrección de otros factores de riesgo y otros tratamientos cardioprotectores.

Farmacocinética
Se absorbe rápidamente por vía oral, alcanzando niveles máximos en sangre de una a dos horas después de la administración. La presencia de alimentos en el estómago puede llegar a disminuir la absorción hasta en un 25 %. La biodisponibilidad es de un 14% aproximadamente.La unión a proteínas plasmáticas está en torno al 98%.La atorvastatina se metaboliza en derivados (orto- y para) hidroxilados. La atorvastatina y sus metabolitos se eliminan de forma preferente a través de la bilis, aunque no parece estar afectada por mecanismos de recirculación enterohepática. Un mínimo 2% puede encontrarse en orina. La vida media de eliminación es de unas 14 horas, aunque la semivida de la actividad se mantiene hasta casi 30 horas, probablemente debido a la actividad de los metabolitos.

Mecanismo de acción
La atorvastatina es inhibidora de la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Esta enzima cataliza la conversión de la HMG-CoA a mevalonato, que es un metabolito clave en la biosíntesis de colesterol. Su bloqueo se produce debido al gran parecido estructural que exhiben estos fármacos con el HMG-CoA. En el esquema adjunto puede observarse el nivel de bloqueo de las estatinas así como de otras sustancias en la biosíntesis del colesterol.
Efectos Adversos

Sistema implicado

Tipo de reacción

Trastornos gastrointestinales

Estreñimiento, flatulencia, náuseas, diarrea

Anorexia, vómitos

Hepatitis, ictericia colestática

Insuficiencia hepática

Trastornos del sistema nervioso

Dolor de cabeza, mareo, parestesias, hipoestesia

Neuropatía periférica

Disgeusia

Piel

Erupción cutánea, prurito

Urticaria

Edema angioneurótico, erupción ampollosa (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica)

Trastornos músculo esqueléticos

Mialgias, artralgias

Miopatía

Miositis, rabdomiolisis, calambres musculares

Rotura tendinosa

Trastornos endocrinos

Alopecia, hiperglucemia, hipoglucemia, pancreatitis

Psiquiátricos

Insomnio

Amnesia

Trastornos generales

Astenia, dolor torácico, dolor de espalda, edema periférico, fatiga

Malestar, aumento de peso

Varios

Reacciones alérgicas

Trombocitopenia, acúfenos, impotencia

Alteraciones visuales o auditivas, ginecomastia, anafilaxia

Contraindicaciones

Serán contraindicaciones absolutas:
Hipersensibilidad a atorvastatina o a cualquiera de los excipientes de las presentaciones comerciales.
Hepatopatía activa o elevaciones persistentes e inexplicables de las transaminasas séricas.

Embarazo y lactancia.
Administración concomitante de inhibidores potentes de la CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, inhibidores de la proteasa del HIV, eritromicina, claritromicina, telitromicina y nefazodona).

Serán contraindicaciones relativas (se puede tomar pero será necesario un especial control médico):
Ancianos (edad > 70 años).
Antecedentes personales o familiares de trastornos musculares hereditarios.
Antecedentes previos de toxicidad muscular con una estatina o un fibrato.
Alcoholismo.
Administración concomitante de inhibidores débiles de la CYP3A4.

Dosis y Administración
La dosis recomendada de inicio es de 10 mg a 20 mg diarios. Pacientes que necesitan mayor reducción del colesterol pueden iniciar con una dosis de 40 mg diarios. El rango de
dosis puede ser de 10 mg a 80 mg diarios los cuales pueden ser administrados en una sola dosis al día. La dosis debe ser individualizada de acuerdo a cada cuadro clínico.

Presentación
Atorvasterol 10 mg caja con 30 tabletas.
Atorvasterol 20 mg caja con 30 tabletas.
Atorvasterol 40 mg caja con 30 tabletas.